BAUSCH HEALTH anuncia la aprobación de VYZULTA® (Latanoprostene BUNOD Ophthalmic Solution) 0.024% en la Bolsa de Valores de París: COX

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Bausch Health Company anuncia VYZULTA® (Solución oftálmica de Latanoprostene Bonod), 0.024%, Ahora está aprobado en Brasil.

Sophia Antipolis, Francia y Laval, Quebec, 16 de abril de 2022 – Bausch Health Companies Inc. (NYSE / TSX: BHC) («Bausch Health» o «La empresa»), Bausch + Lomb, el líder mundial en salud ocular, y Nicox (Euronext Paris: FR0013018124, COX), una empresa internacional de oftalmología, anunciaron hoy que VYZULTA ® (solución oftálmica de Latanoprostene Bonod), 0.024%, ha recibido la aprobación regulatoria de la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

VYZULTA se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los Estados Unidos y otros territorios con la misma indicación.¹

“La aprobación de VYZULTA en Brasil representa la décima aprobación regulatoria”. Thomas J. Appio, presidente de Bausch + Lomb / International dijo: “Continuaremos concentrando nuestros esfuerzos en obtener aprobaciones regulatorias adicionales para esta importante opción de tratamiento para personas con glaucoma para ayudar a satisfacer esta necesidad médica crítica. Insatisfecho «.

VYZULTA ahora está certificado en 10 mercados, incluidos Argentina, Brasil, Canadá, Colombia, Hong Kong, México, Corea del Sur, Taiwán, Ucrania y Estados Unidos.

Indicaciones e información de seguridad importantes sobre VYZULTA

Indicación y uso
VYZULTA® (solución oftálmica de Latanoprostene Bonod) al 0.024% se usa para reducir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

Informacion de Seguridad Importante

• Puede producirse un aumento de la pigmentación en el iris y los tejidos periorbitarios (párpados). Es probable que la pigmentación del iris sea permanente
• Puede haber cambios graduales en las pestañas, incluido un aumento de la longitud, el grosor y el número de pestañas. Estos cambios suelen ser reversibles al interrumpir el tratamiento.
• Usar con precaución en pacientes con antecedentes de inflamación dentro de los ojos (iritis / uveítis). VYZULTA generalmente no debe usarse en pacientes con inflamación intraocular activa.
• Se han notificado casos de edema macular, incluido edema macular quístico, durante el tratamiento con análogos de prostaglandinas. Usar con precaución en pacientes con inmovilidad o en pacientes con pseudogota con una cápsula posterior del cristalino desgarrada o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular.
• Ha habido informes de queratitis bacteriana asociada con el uso de envases multidosis de productos oftálmicos tópicos que fueron contaminados inadvertidamente por los pacientes.
• Los lentes de contacto se deben quitar antes de administrar VYZULTA y se pueden volver a colocar 15 minutos después de la administración.
• Los efectos secundarios oftálmicos más comunes con una incidencia del 2% son hiperemia conjuntival (6%), irritación ocular (4%), dolor ocular (3%) y dolor en el lugar de goteo (2%).

Consulte la información completa sobre recetas de EE. UU. Aquí.

Sobre Nicox
Nicox SA es una empresa internacional de oftalmología que desarrolla soluciones innovadoras para ayudar a preservar la visión y mejorar la salud ocular. El buque insignia de Nicox en el desarrollo clínico es NCX 470, un nuevo análogo de prostaglandina donado de óxido nítrico, para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma. La compañía también está desarrollando NCX 4251, una fórmula patentada de fluticasona, para las exacerbaciones de blefaritis aguda. Nicox genera ingresos de VYZULTA en glaucoma, con licencia exclusiva en todo el mundo para Bausch + Lomb, y ZERVIATE® en conjuntivitis alérgica, con licencia en múltiples regiones geográficas, incluyendo Eyevant Pharmaceuticals, LLC, en los Estados Unidos y Ocumension Therapeutics en China y en la mayor parte del sureste Mercados asiáticos.

Nicox tiene su sede en Sophia Antipolis, Francia, cotiza en Euronext Paris (cabina B: Mid Caps; Código de índice: COX) y forma parte de los siguientes índices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio y 150.

Para obtener más información sobre Nicox, sus productos o tuberías, visite: www.nicox.com.

Sobre Bausch + Lomb
Bausch + Lomb, la empresa líder mundial en salud ocular afiliada a Bausch Health Companies Inc. Solo para ayudar a la gente a ver. Sus negocios principales incluyen productos de venta libre, suplementos nutricionales, productos para el cuidado de los ojos, medicamentos para los ojos, lentes de contacto, productos para el cuidado de los lentes y dispositivos e instrumentos oftálmicos. Bausch + Lomb desarrolla, fabrica y comercializa una de las carteras de productos más completas de la industria, disponible en más de 100 países. Para obtener más información, visite www.bausch.com.

Sobre la salud del arbusto.
Bausch Health Companies Inc. (NYSE / TSX: BHC) es una empresa global con la misión de mejorar la vida de las personas a través de nuestros productos para el cuidado de la salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una gama de productos farmacéuticos, médicos y de venta libre, principalmente en los campos terapéuticos de la salud ocular, el sistema digestivo y la dermatología. Cumplimos con nuestros compromisos mientras construimos una empresa innovadora dedicada a promover la salud global. Puede encontrar más información en www.bauschhealth.com.

Declaraciones prospectivas de Nicox
La información de este documento puede modificarse sin previo aviso. Esta información incluye declaraciones a futuro. Tales declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas o creencias actuales de la administración de Nicox SA y están sujetas a una serie de factores e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los que se muestran en las declaraciones prospectivas. Nicox SA y sus subsidiarias, directores, funcionarios, empleados, asesores o agentes, no asumen ni asumen ninguna obligación de proporcionar actualizaciones o revisar las declaraciones a futuro. Los factores de riesgo que pueden tener un impacto material en el negocio de NICOX se presentan en el Capítulo 3 del « Document d’enregistrement universel, rapport financier annuel et rapport de Gestion 2020 » presentado a la Fundación Francesa para Financieros (AMF) el Disponible a partir del 1 de marzo de 2022. En el sitio web de Nicox (www.nicox.com).

Declaraciones de salud prospectivas de Bausch
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro, que generalmente se pueden identificar mediante el uso de las palabras «anticipar», «esperar», «pretender», «planificar», «debería», «puede», «hará», » puede, «Cree,» estimaciones «,» potencial «,» objetivo «o» comunicación «y diferencias o expresiones similares. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la gerencia y están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar resultados reales para difieren materialmente de los ilustrados en las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres discutidos en el último informe anual de Bausch Health en el Formulario 10-K y detallados de vez en cuando en otros informes de Bausch Health. archivos con la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. y Canadá. Estos factores incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres que surgen de o están relacionados con el desarrollo de la pandemia de COVID-19, el miedo a esta epidemia y sus efectos potenciales, y su La gravedad, la duración y el impacto futuro son muy inciertos e impredecibles, lo que puede tener un profundo impacto negativo en la salud de Bausch. , Incluidos, entre otros, los plazos y costos de desarrollo del proyecto (que pueden aumentar). Se advierte a los lectores que no confíen injustamente en ninguna de estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se refieren únicamente a la fecha de esta década. Bausch Health no tiene la obligación de actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha de este comunicado de prensa o para reflejar resultados reales, a menos que lo exija la ley.

Referencias
^[1] VYZULTA® (solución oftálmica de Latanoprostene Bonod), 0.024% [prescribing information]. Bridgewater, Nueva Jersey: Bausch & Lomb Incorporated; 2019.

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